撰寫統計分析計劃及統計學表、圖、列表的說明;進行統計分析,并撰寫研究分析報告或臨床總結報告的統計章節內容;為經驗較少的員工提供生物統計指導。
職責
? 制定統計分析計劃及表Shell、編寫表說明;生成表、圖、列表;實施數據審閱和統計分析。
? 協助研究方案的制定、樣本量的計算、方案和CRF的審閱。
? 編寫隨機化程序,并生成或審閱隨機化資料。
? 提供數據管理計劃文檔和數據庫設計的審閱,為數據管理人員提供編輯核查編寫的支持。
? 提供關鍵數據的審閱,并為數據庫的最終檢查提供統計學支持。
? 協助統計分析報告或臨床總結報告統計章節部分的撰寫。
? 為經驗較少的員工提供生物統計指導。
? 在直線經理的支持下,擔任生物統計項目團隊的負責人。
? 協助直線經理履行項目職責。
? 完成直線經理分配的其他工作。
? 基本的臨床研究相關知識。
? 了解生物統計相關的指南。
? 熟悉臨床試驗使用的較為復雜的統計方法。
? 一定的SAS軟件編程能力和工作經歷。
? 具備解決中等復雜問題的能力。
? 一定的組織能力。
? 有效的同時承擔多項任務和項目的能力。
? 恪守質量承諾。
? 良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應用英語)。
? 能夠項目團隊成員進行良好的項目溝通,保持高效的工作效率。
? 能始終遵循SOP要求。
? 重視并履行服務質量方面的承諾,能夠在規定的時間節點內完成生物統計分析工作。